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食品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展現(xiàn)狀分析及建議
[導(dǎo)讀] 隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展，食品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)范圍越來越廣，專業(yè)也越來越多，其能力變動也在加快。相應(yīng)的，食品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作也呈現(xiàn)出工作量不斷增大、工作任務(wù)復(fù)雜化的趨勢?！?/p>
隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展，食品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)范圍越來越廣，專業(yè)也越來越多，其能力變動也在加快。相應(yīng)的，食品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作也呈現(xiàn)出工作量不斷增大、工作任務(wù)復(fù)雜化的趨勢?！ ?/p>
獲準(zhǔn)認(rèn)可的食品實(shí)驗(yàn)室
數(shù)量不斷增加
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2004年獲準(zhǔn)認(rèn)可的食品實(shí)驗(yàn)室不到200家，而到了2014年底，已超過900家，平均每年增長近100家。其中，從2006年以來獲準(zhǔn)認(rèn)可的食品實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長非?？?，究其原因，主要來自和國內(nèi)兩方面。方面，隨著我國加入世貿(mào)組織后貿(mào)易日漸活躍，越來越多的食品生產(chǎn)企業(yè)開始關(guān)注市場，這就需要有互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室為企業(yè)出具產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告，協(xié)助企業(yè)應(yīng)對國外技術(shù)性貿(mào)易措施，占領(lǐng)市場;國內(nèi)方面，近年來食品安全事件不斷發(fā)生，層出不窮的食品安全事件不斷挑戰(zhàn)政府的監(jiān)管并打擊消費(fèi)者的信心，食品檢測實(shí)驗(yàn)室的公正性、檢測能力和資質(zhì)也隨之成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。無論是政府部門還是社會大眾都希望食品實(shí)驗(yàn)室能夠提高自身的管理水平和技術(shù)能力，樹立公正準(zhǔn)確的社會形象，為消費(fèi)者把好關(guān)，這也促使了大量食品實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可。
實(shí)驗(yàn)室類型多
地域分布不均衡
在已獲認(rèn)可的900余家食品實(shí)驗(yàn)室中，不僅有各政府部門下屬的實(shí)驗(yàn)室，還有企業(yè)下屬的實(shí)驗(yàn)室及社會第三方實(shí)驗(yàn)室等，其中，檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)約230余家，疾控系統(tǒng)130余家，技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)150余家，企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室200余家，食藥系統(tǒng)50余家，行業(yè)檢測站50余家，社會第三方70余家。其中，來自檢驗(yàn)檢疫、疾控、技術(shù)監(jiān)督、食藥系統(tǒng)和行業(yè)檢測站的國有實(shí)驗(yàn)室占了食品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可總數(shù)的70%左右。
這些實(shí)驗(yàn)室長期在體制內(nèi)運(yùn)行，參與市場競爭較少，雖然數(shù)量眾多、技術(shù)能力較強(qiáng)，但也存在機(jī)制不靈活、市場競爭力較弱等特點(diǎn)。社會第三方實(shí)驗(yàn)室近10年來從無到有、從小到大，可以說發(fā)展得如火如荼。這些實(shí)驗(yàn)室具有機(jī)制靈活、市場競爭意識強(qiáng)等特點(diǎn)，雖然數(shù)量并不多，但其市場占有份額*級別的國有實(shí)驗(yàn)室。另一方面，社會第三方實(shí)驗(yàn)室也存在發(fā)展歷史短、技術(shù)積累和人才儲備不足、人員流動性較大、實(shí)驗(yàn)室管理水平不高等問題。與此同時，企業(yè)內(nèi)部的*方實(shí)驗(yàn)室近年來申請認(rèn)可的也比較多，主要是由于越來越多的企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量和檢測工作，希望企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室能夠通過認(rèn)可提高技術(shù)能力和管理水平，為產(chǎn)品質(zhì)量把好關(guān)，也能為企業(yè)產(chǎn)品的貿(mào)易提供可信的證明。
在地域分布方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約80%獲認(rèn)可的食品實(shí)驗(yàn)室分布在大中城市、東部和南部經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，其中，國有的檢測機(jī)構(gòu)主要集中在大中城市和沿?？诎叮鐣谌綄?shí)驗(yàn)室和*方實(shí)驗(yàn)室主要集中在食品企業(yè)比較集中的山東沿海、長三角和珠三角地區(qū)，而中部和西部地區(qū)的分布明顯較少。食品實(shí)驗(yàn)室的分布與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)達(dá)程度、貿(mào)易的活躍程度呈明顯的正相關(guān)系，也說明了食品檢測作為技術(shù)服務(wù)行業(yè)，與生產(chǎn)和貿(mào)易息息相關(guān)的特性。
實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的
技術(shù)能力范圍廣、專業(yè)多
一般來說，食品實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力分為化學(xué)和生物兩大塊?；瘜W(xué)領(lǐng)域主要包括常規(guī)理化、營養(yǎng)成分、重金屬、藥物殘留、毒素和食品包材，生物領(lǐng)域主要包括微生物和轉(zhuǎn)基因。
目前食品實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的項(xiàng)目中占比重zui大的還是常規(guī)理化項(xiàng)目和微生物項(xiàng)目，因?yàn)檫@些都是食品檢驗(yàn)zui基本的項(xiàng)目，檢測的儀器設(shè)備和試劑等成本也比較低，一般的食品實(shí)驗(yàn)室均可以完成。另外，營養(yǎng)成分、重金屬、農(nóng)殘獸殘、食品包材、毒素等項(xiàng)目雖然儀器配置比較昂貴，一次性投資比較高，但由于近年來社會關(guān)注度高、市場需求比較大，也受到了越來越多的重視。而轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目雖然申請的實(shí)驗(yàn)室較少，但近年來隨著轉(zhuǎn)基因食品常常成為社會輿論關(guān)注的焦點(diǎn)，申請轉(zhuǎn)基因擴(kuò)項(xiàng)的食品實(shí)驗(yàn)室也逐漸增多。
獲認(rèn)可的食品實(shí)驗(yàn)室
能力變動加快
食品實(shí)驗(yàn)室能力變動加快，主要是指食品實(shí)驗(yàn)室面臨機(jī)構(gòu)改革、食品檢測標(biāo)準(zhǔn)的制修訂加快，以及食品實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)和檢測技術(shù)發(fā)展加快、人員流動加快等。
首先，食品實(shí)驗(yàn)室面臨機(jī)構(gòu)改革。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦、質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗(yàn)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施意見的通知》，國務(wù)院已經(jīng)明確改革的重點(diǎn)任務(wù)是促進(jìn)行業(yè)內(nèi)部或者跨行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)的整合，支持檢測機(jī)構(gòu)與行政部門脫鉤、轉(zhuǎn)企改制，鼓勵檢測機(jī)構(gòu)并購重組，做強(qiáng)做大?？梢灶A(yù)見，在未來的數(shù)年內(nèi)，國有食品實(shí)驗(yàn)室將會面臨進(jìn)一步的深化改革，可能出現(xiàn)大規(guī)模兼并重組，在運(yùn)營機(jī)制、功能定位、人員配備等方面均發(fā)生較大變化，相應(yīng)的也必然會影響到實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。
其次，食品檢測標(biāo)準(zhǔn)的制修訂加快，標(biāo)準(zhǔn)變化比較多。2009年《食品安全法》頒布之前，我國由于食品行業(yè)長期處于多部門分管的狀態(tài)下，食品檢測標(biāo)準(zhǔn)也是五花八門，除了國標(biāo)之外，還有衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫、農(nóng)業(yè)、輕工、商業(yè)等多種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及部分地方標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)分別屬于不同的部門分管，相互之間難以協(xié)調(diào)一致?！妒称钒踩ā奉C布之后，衛(wèi)生部門牽頭對已有的食品國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了大規(guī)模的清理和修訂，發(fā)布了一系列新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，作為食品行業(yè)zui基礎(chǔ)、zui的標(biāo)準(zhǔn)。國家衛(wèi)計(jì)委也一直致力于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的整合工作，提出了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)“十二五"規(guī)劃和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)整合工作方案?？傊绕鹌渌袠I(yè)，目前食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)處在一個調(diào)整和變化的時期。
再次，食品實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)和檢測技術(shù)發(fā)展加快。近年來隨著人民生活水平的提高，老百姓對關(guān)系到自身健康的食品安全問題也越來越關(guān)注。而媒體屢屢爆出的食品安全事件嚴(yán)重挫傷了消費(fèi)者的信心。為了遏制食品安全事件的再次發(fā)生，政府部門加大了監(jiān)督抽查的力度，zui嚴(yán)重時甚至強(qiáng)制要求批批檢驗(yàn);市場上，食品生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè)也常常要求供應(yīng)商提供質(zhì)量檢測報(bào)告，以減少自身的風(fēng)險，這些都促使食品檢測實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)量與日俱增。社會需求和業(yè)務(wù)量的增加也促使食品實(shí)驗(yàn)室爭相研發(fā)新的檢測技術(shù)，以期擴(kuò)大自身的社會度和影響力，這也促進(jìn)了食品檢測技術(shù)的迅速發(fā)展，一些非標(biāo)方法(比如食品添加劑、農(nóng)殘獸殘、重金屬領(lǐng)域等)的認(rèn)可需求也逐年上升。
當(dāng)前，政府鼓勵國有、外資和民營檢測機(jī)構(gòu)作為市場主體平等參與市場競爭。由政府供養(yǎng)的檢測機(jī)構(gòu)將越來越少，檢測機(jī)構(gòu)的市場化運(yùn)營已是大勢所趨。從認(rèn)可的角度來說，按照傳統(tǒng)觀點(diǎn)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域和技術(shù)人員相對比較固定、有穩(wěn)定經(jīng)費(fèi)來源的實(shí)驗(yàn)室常常被認(rèn)為是“好"的實(shí)驗(yàn)室，也就是認(rèn)可風(fēng)險較低的實(shí)驗(yàn)室。但隨著檢測機(jī)構(gòu)的市場化改革，這樣的實(shí)驗(yàn)室會越來越少。隨著檢測行業(yè)改革的進(jìn)一步深入，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的系統(tǒng)性風(fēng)險必然會增加，這也是當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作者必須面對的問題。那么，如何才能既配合檢測行業(yè)深化改革的方針政策，又確保認(rèn)可工作的有效性?筆者提出3點(diǎn)建議。
一是以開放務(wù)實(shí)的心態(tài)做好食品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。
當(dāng)前我國社會處于變革時期，具體到食品檢測行業(yè)，實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的增多以及獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能力的快速變化導(dǎo)致認(rèn)可工作日趨復(fù)雜，也對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有效性形成考驗(yàn)。檢測行業(yè)的深化改革給實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作帶來了很多新問題，比如出現(xiàn)了多地點(diǎn)、分中心較多的大中心實(shí)驗(yàn)室，也有僅有幾個人幾個項(xiàng)目的超小型實(shí)驗(yàn)室，有的實(shí)驗(yàn)室存在多體系同時運(yùn)行的情況。這種情況的出現(xiàn)也要求認(rèn)可工作要進(jìn)一步完善。
二是了解實(shí)驗(yàn)室需求，為新形勢下不同類型實(shí)驗(yàn)室提供精細(xì)化服務(wù)。
不同類型的食品實(shí)驗(yàn)室由于定位不同，對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的需求也不盡相同。比如說第三方實(shí)驗(yàn)室，由于近年來檢測市場發(fā)展比較迅速，第三方實(shí)驗(yàn)室的人員、儀器設(shè)備、檢測能力等常常隨著市場發(fā)展而變化，擴(kuò)項(xiàng)申請和標(biāo)準(zhǔn)變更申請比較頻繁，對認(rèn)可服務(wù)的時效性要求比較高。為了促進(jìn)第三方實(shí)驗(yàn)室的健康發(fā)展，CNAS近年來也梳理了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審管理流程，在維持認(rèn)可高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求的同時，努力縮短受理時限，提高認(rèn)可服務(wù)的時效性。當(dāng)然，另一方面，某些第三方實(shí)驗(yàn)室為了擴(kuò)張業(yè)務(wù)，在認(rèn)可申請中有過不誠信行為，比如沒有相關(guān)的儀器設(shè)備或者檢測經(jīng)歷也申請擴(kuò)項(xiàng)，導(dǎo)致認(rèn)可風(fēng)險增大，CNAS也應(yīng)對這種不誠信的行為制定懲罰措施，以免這種不誠信的行為蔓延。
由于檢測項(xiàng)目相對比較固定且日常檢測量又比較大，*方實(shí)驗(yàn)室更加關(guān)注如何將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量控制業(yè)務(wù)相結(jié)合，同時由于技術(shù)交流機(jī)會比較少，*方實(shí)驗(yàn)室更希望評審組能在技術(shù)方法、政策法規(guī)和質(zhì)控方式等方面給予實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)。針對這種情況，CNAS也在積極研究制定“*方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)指南"，幫助*方實(shí)驗(yàn)室提高質(zhì)量管理水平。
三是幫助實(shí)驗(yàn)室克服質(zhì)量管理體系運(yùn)行的“瓶頸期"。
據(jù)調(diào)查，已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室中有些已經(jīng)經(jīng)歷了2~3個周期的評審，在努力維持現(xiàn)有質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的情況下，遭遇了對質(zhì)量管理體系認(rèn)識的瓶頸，即多年運(yùn)行后，對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和提升的認(rèn)識處于起步階段，質(zhì)量目標(biāo)停滯不前。比如有些*方實(shí)驗(yàn)室地處偏僻地區(qū)，實(shí)驗(yàn)室人員難以獲得培訓(xùn)提高的機(jī)會;有些第三方實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)急劇擴(kuò)張，能完成平日工作量已經(jīng)不易，質(zhì)量管理體系得過且過等等。針對這些情況，CNAS在舉辦評審員培訓(xùn)班的同時，應(yīng)考慮根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的不同類型，舉辦一些針對已經(jīng)獲得認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)班，幫助實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理層提高認(rèn)可知識水平和質(zhì)量管理水平，為實(shí)驗(yàn)室之間建立一個互相交流和學(xué)習(xí)的平臺，幫助實(shí)驗(yàn)室盡快度過質(zhì)量管理體系的瓶頸期，讓實(shí)驗(yàn)室切實(shí)感受到認(rèn)可帶來的改變和效益。
[來源：中國質(zhì)量報(bào)]
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